Специалист по валидации ПодольскВакансия от прямых работодателей
Срочно требуется на работу Специалист по валидации в Подольск Московская область, зарплата от 100000;
- Список с официального сайта центра занятости заселения Подольск Московская область и от прямых работодателей обновляется ежедневно;
- Подпишитесь на новые вакантные места от работодателя ИП Алиев Руслан Чингизович и узнавайте первыми об изменениях в трудоустройстве.
Все вакансии Специалист по валидации на сегодня 18 мая 2024 г
Показать весь список на сегодня.
Напишите название специальности и выберите нужный населенный пункт
Вакансия Специалист по валидации
Данные на сегодня 18 мая 2024 г. Подробнее о вакантной специальности можно посмотреть в разделе расширенной информации.Расширенная информация
Работа Специалист по валидации в ИП Алиев Руслан Чингизович |
||
Организация |
ИП Алиев Руслан Чингизович | |
Адрес |
Московская область, г Подольск, Машиностроителей улица, Московская обл, г Подольск, ул Машиностроителей, д 17 | |
Зарплата |
от 100000 | |
Трудоустройство по специальности: Специалист по валидации
Регион: Московская область
Дополнительная информация по адресу: Московская область, г Подольск, Машиностроителей улица, Московская обл, г Подольск, ул Машиностроителей, д 17
Контакты работодателя
Адрес: Московская область, г Подольск, Машиностроителей улица, Московская обл, г Подольск, ул Машиностроителей, д 17
Регион: Московская область
Официальный сайт:
ОГРН: 5147746474134
КПП: 770901001
ИНН: 7709969870
Данные по трудоустройству: Специалист по валидации
Специальность: Специалист по валидации
График работы: Полная занятость
Характер работы: Полный рабочий день
Источник информации: Вакансия интернет ресурса
Требования к кандидату
Образование: Высшее
Опыт работы (лет): 4
Должностные обязанности
Обязанности:
Выполнять работу, связанную с документационным обеспечением в области валидации/квалификации:
Осуществлять методическое руководство работами по созданию валидационной документации;
Разрабатывать валидационную документацию, своевременно актуализировать документацию с истекающим сроком действия в области валидации, разработанную отделом ООК (СОП, ВМП, ВПП, ВП);
Под руководством директора по качеству, начальника отдела обеспечения качества руководителя группы валидации принимать активное участие во внедрении и поддержке Политики в области валидации на предприятии;
Обеспечивать развитие и совершенствование Политики в области валидации.
Выполнять работу, связанную с обучением персонала:
Проводить начальное и последующее обучение персонала предприятия по вопросам проведения валидации и квалификации.
Выполнять работу, связанную с проведением валидации/квалификации:
Проводить работы по квалификации и валидации с привлечением, при необходимости, сторонней организации;
Разрабатывать план-графики квалификации и реквалификации технологического оборудования, инженерных систем, помещений;
Разрабатывать план-графики по валидации и ревалидации технологических процессов, процессов очистки;
Совместно с руководителем группы валидации и ответственным персоналом производства разрабатывать и составлять протоколы и отчеты о проведении валидации/квалификации;
Участвовать в проведении квалификации инженерных систем, технологического оборудования, помещений, валидации технологических процессов, процессов очистки;
Осуществлять контроль за своевременным проведением валидационных процедур;
Осуществлять контроль и учет проведенных валидационных мероприятий.
Выполнять работу, связанную с проведением внутренних аудитов:
Участвовать в проведении внутренних аудитов (самоинспекций) подразделений предприятия.
Выполнять работу, связанную с управлением изменениями:
Принимать участие в проведении совещаний по Контролю изменений.
Выполнять работу, связанную с управлением отклонениями:
Оформлять отклонения, выявленные в процессе валидации/квалификации.
Выполнять работу, связанную с проведением аудита поставщиков:
Участвовать в проведении аудитов поставщиков.
Выполнять работу, связанную с составлением обзора качества продукции:
Формировать входные данные по проведенным валидационным/ квалификационным действиям для "Обзора качества продукции".
Выполнять работу, связанную с составлением отчета по качеству:
Формировать входные данные по проведенным валидационным/ квалификационным мероприятиям для полугодового и годового "Отчета по качеству".
Выполнять работу, связанную с проведением анализа рисков:
Участвовать в проведении анализа рисков в области валидации/квалификации.
Требования:
Основной задачей специалиста по валидации является методическое руководство и выполнение работ по вопросам валидации и квалификации на предприятии.
Специалист по валидации должен уметь применять в повседневной работе:
Федеральный закон № 61 "Об обращении лекарственных средств";
"Правила надлежащей производственной практики" (утв. Министерством промышленности и торговли Российской Федерации от 14.06.2013. № 916, редакция от 18.12.2015 г.).
Принципы управления документацией фармацевтической системы качества (ФСК);
Принципы организации процесса валидации на предприятии;
Методы анализа рисков в области качества;
Требования внутренней нормативной документации ЗАО "ЗиО-Здоровье" к качеству выпускаемой продукции;
Правила организации делопроизводства;
Порядок заключения договоров со сторонними организациями;
Локальные нормативно-правовые акты предприятия по охране труда и пожарной безопасности, по охране окружающей среды.
Условия:
Работа в успешной, динамично растущей и устойчивой компании;
С 8.00 до 17.00 или с 9.00 до 18.00;
Оформление по ТК РФ, полный соц. пакет, работа 5/2;
Оплата проезда;
Премии;
Индексация заработной платы;
Стабильная работа;
Внешнее и внутренее обучение;
Уровень заработной платы обсуждается на собеседовании.
Полный рабочий день
На территории работодателя
Опыт работы обязательно!!!
Выполнять работу, связанную с документационным обеспечением в области валидации/квалификации:
Осуществлять методическое руководство работами по созданию валидационной документации;
Разрабатывать валидационную документацию, своевременно актуализировать документацию с истекающим сроком действия в области валидации, разработанную отделом ООК (СОП, ВМП, ВПП, ВП);
Под руководством директора по качеству, начальника отдела обеспечения качества руководителя группы валидации принимать активное участие во внедрении и поддержке Политики в области валидации на предприятии;
Обеспечивать развитие и совершенствование Политики в области валидации.
Выполнять работу, связанную с обучением персонала:
Проводить начальное и последующее обучение персонала предприятия по вопросам проведения валидации и квалификации.
Выполнять работу, связанную с проведением валидации/квалификации:
Проводить работы по квалификации и валидации с привлечением, при необходимости, сторонней организации;
Разрабатывать план-графики квалификации и реквалификации технологического оборудования, инженерных систем, помещений;
Разрабатывать план-графики по валидации и ревалидации технологических процессов, процессов очистки;
Совместно с руководителем группы валидации и ответственным персоналом производства разрабатывать и составлять протоколы и отчеты о проведении валидации/квалификации;
Участвовать в проведении квалификации инженерных систем, технологического оборудования, помещений, валидации технологических процессов, процессов очистки;
Осуществлять контроль за своевременным проведением валидационных процедур;
Осуществлять контроль и учет проведенных валидационных мероприятий.
Выполнять работу, связанную с проведением внутренних аудитов:
Участвовать в проведении внутренних аудитов (самоинспекций) подразделений предприятия.
Выполнять работу, связанную с управлением изменениями:
Принимать участие в проведении совещаний по Контролю изменений.
Выполнять работу, связанную с управлением отклонениями:
Оформлять отклонения, выявленные в процессе валидации/квалификации.
Выполнять работу, связанную с проведением аудита поставщиков:
Участвовать в проведении аудитов поставщиков.
Выполнять работу, связанную с составлением обзора качества продукции:
Формировать входные данные по проведенным валидационным/ квалификационным действиям для "Обзора качества продукции".
Выполнять работу, связанную с составлением отчета по качеству:
Формировать входные данные по проведенным валидационным/ квалификационным мероприятиям для полугодового и годового "Отчета по качеству".
Выполнять работу, связанную с проведением анализа рисков:
Участвовать в проведении анализа рисков в области валидации/квалификации.
Требования:
Основной задачей специалиста по валидации является методическое руководство и выполнение работ по вопросам валидации и квалификации на предприятии.
Специалист по валидации должен уметь применять в повседневной работе:
Федеральный закон № 61 "Об обращении лекарственных средств";
"Правила надлежащей производственной практики" (утв. Министерством промышленности и торговли Российской Федерации от 14.06.2013. № 916, редакция от 18.12.2015 г.).
Принципы управления документацией фармацевтической системы качества (ФСК);
Принципы организации процесса валидации на предприятии;
Методы анализа рисков в области качества;
Требования внутренней нормативной документации ЗАО "ЗиО-Здоровье" к качеству выпускаемой продукции;
Правила организации делопроизводства;
Порядок заключения договоров со сторонними организациями;
Локальные нормативно-правовые акты предприятия по охране труда и пожарной безопасности, по охране окружающей среды.
Условия:
Работа в успешной, динамично растущей и устойчивой компании;
С 8.00 до 17.00 или с 9.00 до 18.00;
Оформление по ТК РФ, полный соц. пакет, работа 5/2;
Оплата проезда;
Премии;
Индексация заработной платы;
Стабильная работа;
Внешнее и внутренее обучение;
Уровень заработной платы обсуждается на собеседовании.
Полный рабочий день
На территории работодателя
Опыт работы обязательно!!!
Дополнительная информация
Все вакантные специальности в ИП Алиев Руслан Чингизович
Обновление: 2024-02-21
Источник: Вакансия интернет ресурса
Показать все вакансии Специалист по валидации Московская область
Список городов
- Апрелевка
- Балашиха
- Балашихинский район
- Бронницы
- Верея
- Видное
- Волоколамск
- Волоколамский район
- Воскресенск
- Воскресенский район Московская область
- Голицыно
- Дедовск
- Дзержинский
- Дмитров
- Дмитровский район Московская область
- Долгопрудный
- Домодедово
- Домодедовский район
- Дрезна
- Дубна
- Егорьевск
- Егорьевский район
- Железнодорожный
- Жуковский
- Зарайск
- Зарайский район
- Звездный
- Звенигород
- Ивантеевка
- Истра
- Истринский район
- Кашира
- Кашира-1
- Кашира-2
- Каширский район
- Климовск
- Клин
- Клинский район
- Коломенский район
- Коломна
- Королев
- Котельники
- Красногорск
- Красногорский район
- Краснозаводск
- Краснознаменск
- Кубинка
- Купавна
- Куровское
- Ленинский район Московская область
- Ликино-Дулево
- Лобня
- Лосино-Петровский
- Лотошинский район
- Луховицкий район
- Луховицы
- Лыткарино
- Люберецкий район
- Люберцы
- Можайск
- Можайский район
- Мытищи
- Мытищинский район
- Наро-Фоминск
- Наро-Фоминский район
- Ногинск
- Ногинский район
- Одинцово
- Одинцовский район
- Озёрский район
- Озеры
- Орехово-Зуевский район
- Павлово-Посадский район
- Павловский Посад
- Пересвет
- Подольск
- Подольский район
- Протвино
- Пушкино
- Пушкинский район
- Пущино
- Раменский район
- Раменское
- Реутов
- Руза
- Рузский район
- Сергиев Посад
- Сергиево-Посадский район
- Серебряно-Прудский район
- Серпухов
- Серпуховский район
- Солнечногорск
- Солнечногорский район
- Старая Купавна
- Ступино
- Ступинский район
- Талдом
- Талдомский район
- Фрязино
- Химки
- Хотьково
- Черноголовка
- Чехов
- Чеховский район
- Шатура
- Шатурский район
- Шаховской район
- Щелково
- Щёлковский район
- Электрогорск
- Электросталь
- Электроугли
- Яхрома